過(guò)去，人們談到醫(yī)美，總會(huì)將之與整容臉、網(wǎng)紅臉聯(lián)系起來(lái)，而現(xiàn)在，醫(yī)美已經(jīng)走進(jìn)尋常百姓家，許多明星也愿意在公開場(chǎng)合談?wù)撟约旱尼t(yī)美經(jīng)歷，比如應(yīng)采兒就曾表示，自己會(huì)定期去打瘦臉針、玻尿酸、肉毒素，還要做熱瑪吉。

      “變美三件套”從曾經(jīng)的美甲、染發(fā)、種睫毛，到如今的水光、肉毒、超聲炮。某醫(yī)美App最新發(fā)布的《2022中國(guó)醫(yī)美行業(yè)白皮書》中顯示，近五年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，2019年后受疫情影響增速放緩，但年復(fù)合增長(zhǎng)率仍保持在15%以上且高于全球，2022年市場(chǎng)規(guī)模保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，接近2300億元。此外，該機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)2023年我國(guó)醫(yī)美消費(fèi)者規(guī)模將達(dá)到2354萬(wàn)人。

      不過(guò)，醫(yī)美也一直是人們心目中“水很深”的行業(yè)。一方面，這是因?yàn)獒t(yī)患雙方肉眼可見的信息差；另一方面，則是因?yàn)獒t(yī)美市場(chǎng)的亂象實(shí)在太多了，虛假宣傳、夸大宣傳、假冒偽劣等，五花八門，眼花繚亂，防不勝防。

      半島超聲炮注冊(cè)證存疑，行業(yè)假貨亂象

      這兩年，醫(yī)美行業(yè)中“抗衰老”相關(guān)項(xiàng)目熱度直線上升。某醫(yī)美App與第一財(cái)經(jīng)聯(lián)合發(fā)布的《新青年抗衰老調(diào)查報(bào)告》顯示，90后對(duì)“抗衰老”的重視遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于80后，在被問(wèn)及最想嘗試的醫(yī)美項(xiàng)目時(shí)，有48.16%的人選擇“提拉緊致”。

      大約兩年前，醫(yī)美市場(chǎng)出現(xiàn)了一款半島超聲炮的產(chǎn)品，宣傳中，不少詞匯形容其為“抗衰新星”“抗衰黑馬”等，引得無(wú)數(shù)愛美人士前仆后繼。記者隨即展開了調(diào)查并經(jīng)過(guò)多方求證，發(fā)現(xiàn)如此熱門的項(xiàng)目，其醫(yī)療器械注冊(cè)證中關(guān)于適應(yīng)癥描述卻比較籠統(tǒng)。

上圖：半島超聲炮醫(yī)療器械注冊(cè)證

      與此同時(shí)，通過(guò)采訪醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士，記者了解到，在無(wú)創(chuàng)抗衰醫(yī)美項(xiàng)目中，半島超聲炮已經(jīng)成為受大部分醫(yī)美消費(fèi)者認(rèn)同、比較具有代表性的輕醫(yī)美項(xiàng)目。據(jù)國(guó)內(nèi)醫(yī)美權(quán)威新媒體發(fā)布的《2022年度輕醫(yī)美消費(fèi)者滿意度報(bào)告》顯示，半島超聲炮在光電類項(xiàng)目消費(fèi)者滿意度中位居榜首。

上圖：《2022年度輕醫(yī)美消費(fèi)者滿意度報(bào)告》“光電類”項(xiàng)目消費(fèi)者滿意度

      半島超聲炮在其市場(chǎng)宣傳上，多與其他醫(yī)美項(xiàng)目聯(lián)合宣傳，確保合規(guī)性。

      上海時(shí)光整形外科醫(yī)院美容皮膚科業(yè)務(wù)院長(zhǎng)莫雅晴告訴記者，關(guān)于超聲炮的注冊(cè)證里面，有寫到皮膚科輔助治療，因?yàn)榇蠹叶贾溃ダ鲜遣豢赡娴?，而且醫(yī)美項(xiàng)目本身是個(gè)非標(biāo)的事情，舉個(gè)例子，28歲做項(xiàng)目，我沒辦法保證到18歲，38歲做項(xiàng)目，我也沒辦法保證到28歲，這個(gè)沒辦法標(biāo)準(zhǔn)化，也沒辦法做到時(shí)光逆轉(zhuǎn)，徹底治愈衰老，就像感冒藥，注冊(cè)證是用來(lái)治療感冒，本身衰老不是病，所以在這方面我覺得輔助治療是最好的解釋；在其宣傳中，半島超聲炮是國(guó)內(nèi)首臺(tái)榮獲NMPA認(rèn)證的超聲治療設(shè)備。

      NMPA認(rèn)證，也就是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)證，可以說(shuō)是醫(yī)療器械類產(chǎn)品“身份證”。

      據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)管理規(guī)定，對(duì)開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的規(guī)范性要求較高，審核維度多。對(duì)于國(guó)內(nèi)新興高新技術(shù)的醫(yī)械申請(qǐng)注冊(cè)來(lái)說(shuō)，由于缺乏長(zhǎng)時(shí)間維度和足量的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，使得其申請(qǐng)必然存在不可避免的短板。

      記者注意到，前述“超聲炮”的管理類別均為第二類醫(yī)療器械，而過(guò)去“美容超聲刀”在我國(guó)醫(yī)療器械分類中屬于三類醫(yī)療器械。

      對(duì)此，記者專門咨詢了中整協(xié)醫(yī)美分會(huì)會(huì)長(zhǎng)田亞華教授，田教授向記者分析，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心所發(fā)布的《“美容超聲刀”介紹》針對(duì)的是美版超聲刀，其能量比較大，存在較大風(fēng)險(xiǎn)。因此在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面按照第三類醫(yī)療器械管理。但國(guó)內(nèi)超聲治療儀的能量源相對(duì)弱一些，風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)不高，均按照理療儀的風(fēng)險(xiǎn)在管控，國(guó)家在審批的時(shí)候，首先要考慮的是安全性，因此按照第二類醫(yī)療器械管理。

上圖：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀之一

      對(duì)人體風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)較低，并且有足夠市場(chǎng)數(shù)據(jù)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，除了臨床數(shù)據(jù)，將體驗(yàn)過(guò)治療的患者聲音作為參考維度，可能會(huì)相對(duì)更中立一些，有利于推動(dòng)國(guó)內(nèi)高新技術(shù)的發(fā)展，營(yíng)造一個(gè)良好的孵化環(huán)境。

      實(shí)際上，從醫(yī)美消費(fèi)者權(quán)益的角度出發(fā)，半島超聲炮假貨的問(wèn)題更加值得關(guān)注。目前醫(yī)美市場(chǎng)假貨泛濫的現(xiàn)象在半島超聲炮上有同樣的體現(xiàn)，自半島超聲炮上市以來(lái)，隨著市場(chǎng)熱度不斷攀升，也快速滋生了一些不法分子制假售假的違法獲利行為，大量的半島超聲炮假貨混跡于美容院、醫(yī)美工作室和一些黑醫(yī)美機(jī)構(gòu)內(nèi)，提高了醫(yī)美消費(fèi)者的辨真成本。

      記者在各主流平臺(tái)上都能看到半島醫(yī)療官方的正品驗(yàn)真教育，以及用戶自發(fā)分享的半島超聲炮辨真經(jīng)驗(yàn)，但仍然可以看到許多半島超聲炮真假設(shè)備辨別的求助咨詢帖，可見設(shè)備廠商持續(xù)正品教育的任重道遠(yuǎn)。

      據(jù)悉，半島超聲炮只銷售給具有“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可”的正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)，美容院以及無(wú)法提供合規(guī)材料的醫(yī)美機(jī)構(gòu)，是不具備購(gòu)買條件的；同時(shí)，半島超聲炮需要具備醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格，并且通過(guò)半島醫(yī)療官方培訓(xùn)考核的專業(yè)醫(yī)師才能操作治療，“推薦機(jī)構(gòu)”和“推薦醫(yī)師”也隨“設(shè)備動(dòng)態(tài)二維碼驗(yàn)真”、“治療頭驗(yàn)真”一起，列入了半島超聲炮“四重驗(yàn)真”指南當(dāng)中，醫(yī)美消費(fèi)者們可以據(jù)此判斷半島超聲炮的項(xiàng)目體驗(yàn)是否符合規(guī)范。

      我們應(yīng)該尊重目前國(guó)家醫(yī)美發(fā)展的階段，在產(chǎn)品獲批方面確實(shí)存在一定的滯后性，但同時(shí)也要正視我們民族企業(yè)的崛起與發(fā)展，給出良好的生態(tài)土壤，所以對(duì)于假貨，也呼吁有關(guān)部門進(jìn)行嚴(yán)查，確保消費(fèi)者的權(quán)益。

      20余萬(wàn)元的整形手術(shù)，竟讓凸嘴變癟嘴

      在廣州上學(xué)期間，唐女士想改善自己的凸嘴情況。“小的時(shí)候做過(guò)正畸，但正畸無(wú)法改變我凸嘴的面型，下巴特別短，看上去下面部跟我的中上面部不成比例?！?

      她在小紅書上搜到不少案例，其中一個(gè)情況相似的分享者令她心動(dòng)不已。兩人加了微信，咨詢了手術(shù)醫(yī)院后，涉世未深的唐女士并沒有懷疑案例的真實(shí)性，直接選擇了該分享者推薦給自己的這家整形機(jī)構(gòu)做手術(shù)。

      該醫(yī)生面診完后對(duì)唐女士表示，這種情況很普遍，要改善十分容易，做個(gè)小手術(shù)就行。很快就給她安排了拔牙+前端截骨手術(shù)，或許是為了顯示這一手術(shù)對(duì)醫(yī)生是小菜一碟，手術(shù)在局麻下開始，唐女士清醒地看著醫(yī)生拿著鋸子切割自己的頜骨，“過(guò)程特別痛苦，非?？謶帧?。

      讓唐女士感到痛苦的還在后面，手術(shù)半年后，有人告訴唐女士她癟嘴的現(xiàn)象很嚴(yán)重，術(shù)后半年，唐女士自己也覺得看起來(lái)像老太太，而且笑起來(lái)的時(shí)候，牙齒都看不見了。于是，她找到手術(shù)醫(yī)生復(fù)診咨詢，然而醫(yī)生告訴她，她的手術(shù)是成功的，因?yàn)榇_實(shí)改善了其凸嘴的情況。唐女士告訴記者，當(dāng)時(shí)家里人為她支付了二十余萬(wàn)元整容費(fèi)用，但她也沒有再去這家醫(yī)院維權(quán)，一方面是因?yàn)獒t(yī)生一口咬定手術(shù)沒有失??；另一方面，唐女士當(dāng)時(shí)也沒有想到可以維權(quán)，她認(rèn)為手術(shù)畢竟沒有傷害她的生命?！暗矣X得這個(gè)手術(shù)不成功，因?yàn)榉绞讲粚?duì)，然后讓我損失了4顆健康的牙齒。”

上圖：癟嘴示意圖。

      針對(duì)唐女士的情況，后來(lái)為其進(jìn)行修復(fù)的上海時(shí)光整形外科醫(yī)院整形外科業(yè)務(wù)院長(zhǎng)何晉龍告訴《新民周刊》，他認(rèn)為唐女士的第一次手術(shù)是失敗的，因?yàn)橹委煼桨甘清e(cuò)誤的，沒有解決唐女士露牙齦、氣道狹窄等需要解決的問(wèn)題?！疤婆可项M發(fā)育正常，下頜發(fā)育不足，所以她也會(huì)有凸嘴的感覺，實(shí)際上這種凸嘴是假的。類似唐女士這樣的凸嘴的患者，一般還同時(shí)存在露齦笑和口角偏斜的現(xiàn)象，但只做拔牙前端截骨手術(shù)，很容易出現(xiàn)切牙緣順時(shí)針選擇，使上唇失去支撐，呈現(xiàn)老太太狀上唇和癟嘴。但病人的偏頜、露齦笑的問(wèn)題都得不到矯正?！焙螘x龍告訴記者，拔牙+前端截骨手術(shù)已經(jīng)有100多年歷史，屬于正頜手術(shù)的輔助性手術(shù)，其適應(yīng)證很窄，如果不對(duì)癥治療，并發(fā)癥就是會(huì)出現(xiàn)癟嘴的現(xiàn)象。“這個(gè)情況其實(shí)不只在廣州，這樣用一套手術(shù)方案解決病人頜面問(wèn)題的醫(yī)生還有很多。要明確的是，正頜手術(shù)是整形美容手術(shù)里最難的一種，屬于4級(jí)手術(shù)，術(shù)前的方案設(shè)計(jì)是非常重要的，依托電子計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)與測(cè)量是必不可少的環(huán)節(jié)，此外病人在治療前一定要查詢醫(yī)院的資質(zhì)、醫(yī)生的資質(zhì)，要看一下醫(yī)生的過(guò)往案例，謹(jǐn)慎做決定。”

      唐女士還算幸運(yùn)，找到了能夠?yàn)樗鲂迯?fù)的醫(yī)生，達(dá)到了滿意的效果。然而，在醫(yī)美領(lǐng)域，像唐女士一樣放棄維權(quán)的消費(fèi)者并不少見。有消費(fèi)者向記者反映，她在接受醫(yī)院祛紅的激光項(xiàng)目時(shí)，連續(xù)做了4次，皮膚發(fā)紅的狀態(tài)都沒有什么改善，但因?yàn)楫?dāng)時(shí)簽的合同中有“效果達(dá)不到預(yù)期”的免責(zé)條款，所以盡管不滿意治療效果，她也沒有追究醫(yī)院的責(zé)任。

      “醫(yī)美行為的效果是跟人的外形有關(guān)，它是對(duì)美的評(píng)判，所以標(biāo)準(zhǔn)很難客觀統(tǒng)一，這恐怕是醫(yī)美領(lǐng)域維權(quán)難的一大原因；第二，很多消費(fèi)者考慮到個(gè)人隱私，也會(huì)選擇隱忍；另外就是像激光的這個(gè)消費(fèi)者，遇到了一些不合理的格式條款，也就是我們通常所說(shuō)的霸王條款，會(huì)導(dǎo)致一些消費(fèi)者誤以為自己已經(jīng)喪失了維權(quán)的權(quán)利?！敝炱疥煞治稣J(rèn)為，“唐女士的案例中，因?yàn)獒t(yī)生的治療方案錯(cuò)誤，導(dǎo)致唐女士沒有達(dá)到美容效果，甚至從一個(gè)極端走向了另外一個(gè)極端，可以根據(jù)當(dāng)時(shí)合同的約定或?qū)嶋H損害的情況，向法院提起訴訟，讓機(jī)構(gòu)承擔(dān)違約責(zé)任或侵權(quán)責(zé)任的，涉及責(zé)任競(jìng)合的法律問(wèn)題，可以請(qǐng)專業(yè)人士選擇合適的“途徑”。而另一位消費(fèi)者的情況中，她的皮膚現(xiàn)狀是否可以通過(guò)別的手段治療達(dá)到一個(gè)好的效果，這是比較關(guān)鍵的一個(gè)問(wèn)題。如果現(xiàn)有的醫(yī)美手段都達(dá)不到效果，那醫(yī)院也是可以免責(zé)的，否則，消費(fèi)者也可以要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)退還部分款項(xiàng)?！?

      “首先消費(fèi)者要確保自己選擇了一家擁有資質(zhì)的醫(yī)院來(lái)做醫(yī)美項(xiàng)目，此外，每次治療前，可以通過(guò)拍照以及一些皮膚檢測(cè)的數(shù)據(jù)，作為治療前后的效果對(duì)比，這是非常重要的?！蹦徘绫硎?，效果的前后對(duì)比可以作為一種證據(jù)，當(dāng)患者對(duì)治療效果不滿意時(shí)，可以請(qǐng)醫(yī)院上級(jí)部門或者第三方介入，做一個(gè)公平的判斷。

      變美反要你申請(qǐng)“醫(yī)美貸”？跑為上策

      據(jù)三湘都市報(bào)報(bào)道，近日，小龍因有去黑頭的需求，在手機(jī)刷短視頻時(shí)看到了“痘醫(yī)生”發(fā)的體驗(yàn)廣告，于是聯(lián)系客服，預(yù)約了痘醫(yī)生皮膚管理中心的16.8元進(jìn)店體驗(yàn)套餐。

      體驗(yàn)過(guò)程中，店方工作人員用儀器幫她做了臉部檢查，稱她的皮膚很嚴(yán)重，體驗(yàn)套餐對(duì)她來(lái)說(shuō)效果不佳，推薦小龍做一款1.2萬(wàn)元的套餐。

      因?yàn)槌^(guò)了自己的支付能力，所以小龍一開始是拒絕的。結(jié)果店方就推薦她辦理分期貸款，小龍說(shuō)：“辦理貸款期間，店里工作人員拿著我的手機(jī)與身份證辦理分期網(wǎng)貸，全程都是工作人員在操作。”

      次月，當(dāng)網(wǎng)貸平臺(tái)致電小龍催還貸款時(shí)，她才得知自己辦理了網(wǎng)絡(luò)貸款。小龍隨即找到店方協(xié)商，提出中止治療并退款的要求。店方回復(fù)，可以退，但套餐產(chǎn)品包裝均已打開，影響二次銷售，需支付產(chǎn)品費(fèi)用及違約金，共計(jì)10960元。

上圖：央視曝光醫(yī)美貸陷阱，零利息網(wǎng)貸瞄準(zhǔn)學(xué)生。

      其實(shí)小龍這樣的情況并不罕見。有媒體報(bào)道，一名大四女學(xué)生，去一家美容院體驗(yàn)，結(jié)果在工作人員的勸說(shuō)下，通過(guò)貸款方式辦了年卡，工作人員告訴他，這個(gè)貸款是“0利息0首付”的。結(jié)果，辦完卡以后，她頻繁地接到借貸公司的催收電話，原來(lái)她已經(jīng)背上了近6000元的貸款及高額利息。

      經(jīng)過(guò)消保委調(diào)查，發(fā)現(xiàn)消費(fèi)者并沒有和商家簽訂相關(guān)合同，也沒有收款收據(jù)。消費(fèi)者是與上海某小貸公司簽訂的貸款合同，分成了12期，合同年化利率高達(dá)30%，總利息約1000元。

      朱平晟認(rèn)為：“醫(yī)美行為其實(shí)并不是剛需，它屬于自我提升的一種‘奢侈消費(fèi)’。從商業(yè)道德來(lái)說(shuō)，商家不應(yīng)該誘導(dǎo)消費(fèi)，而且是遠(yuǎn)超消費(fèi)者消費(fèi)能力的消費(fèi)，這種商業(yè)行為本身是不道德的，但并不意味著全都是違法行為。如果貸款協(xié)議約定的利息遠(yuǎn)高于一般標(biāo)準(zhǔn)，可以向金融監(jiān)管部門投訴，恢復(fù)到一個(gè)相對(duì)公平的尺度。如果一些行為中出現(xiàn)了強(qiáng)制的、欺騙性的行為，那商家可能就違法了，消費(fèi)者可以要求解除合同，退回不合理、不正當(dāng)?shù)氖召M(fèi)?！?

      此外，當(dāng)前還有一種打著高薪招聘的幌子，實(shí)則以應(yīng)聘者需提升外形氣質(zhì)為由，勸說(shuō)其做醫(yī)美的“消費(fèi)陷阱”，如果消費(fèi)能力達(dá)不到，還會(huì)讓消費(fèi)者通過(guò)辦理醫(yī)美貸進(jìn)行消費(fèi)。“這是非常危險(xiǎn)的行為，因?yàn)轱@然已經(jīng)有了虛假的行為。從相關(guān)案例中可以看出，其招聘顯然是噱頭，而讓人進(jìn)行醫(yī)美從而獲利才是目的，如果這樣的手段重復(fù)實(shí)施，獲取利益較大，甚至有些受害者蒙受了身體、精神、財(cái)物的多重?fù)p失，其可能構(gòu)成犯罪?！敝炱疥山ㄗh，消費(fèi)者不論是求職還是求美，遇到推銷辦卡甚至要求你貸款消費(fèi)的情況，第一時(shí)間拒絕并離開，以免人身財(cái)產(chǎn)安全受損。

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